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为加强特殊药品安全监管,规范辖区内生产企业特殊药品购进、生产行为。近日,荆门分局联合荆门市公安局禁毒支队,对辖区内湖北亨迪药业股份有限公司等多家药品生产企业开展了联合执法检查。

此次检查以辖区内药品生产企业为重点检查对象,以药品类易制毒化学品(盐酸伪麻黄碱)、麻黄草、罂粟壳等为重点品种,采取“全覆盖、细排查”的检查原则,通过“看药品、看登记,查台账、查记录”方式,进行全面细致的检查。

一是查特殊药品管理制度,重点查企业是否制定特殊药品管理制度并落实到位,相关特药购进、入库、出库记录是否真实、完整、规范。

二是查特殊药品安全管理防范措施,重点查看特殊药品库是否采取双人双锁管理,库房监控系统能否有效运行并达到公安规定的保存时限。

三是查特殊药品购销渠道,重点查看供应商及销售对象资质档案是否合法、购销记录是否真实、完整。

四是查特殊药品生产销售与库存是否匹配,重点查看企业原材料购进、领用和库存记录和实际是否一致,生产数量、销售数量与成品库存是否一致。

五是查特殊药品保存条件,重点查看特殊药品储存是否规范。

六是查过程控制,重点查看特殊药品抽样、留样、过期样品处理等管理情况。

在联合检查中,联合检查组同时还向企业宣传了特药管理及有关禁毒的法律法规知识。

通过本次联合执法检查,进一步强化了分局对生产环节特殊药品的管控工作,提升了药品生产企业的责任意识,有效保障了辖区内药品安全。

来源:湖北省药监局

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