网售处方药,ldquo过关rdqu
4月8日,国家发展改革委、商务部联合发布《关于支持海南自由贸易港建设放宽市场准入若干特别措施的意见》(发改体改〔〕号)其中意见第一条明确了在乐城先行区建立海南电子处方中心,大力支持开展互联网处方药销售。 海南乐城模式 与现有模式不同的是,海南乐城采取的“一网通办”的模式,即依托海南电子处医院、医疗机构处方系统以及其他各类处方药销售平台,医保平台、商保、支付平台,实现大数据的统一管理,通过大数据对处方、社保、信息安全、药品风险等统一管理,实现实网络安全、信息安全、个人隐私保护等相关主体责任制度。 海南模式从销售药品的角度变化最大的是范围无限扩大,除了法律法规有禁止的之外,其他的医院销售,无需进行另行审批,如通知办法规定,对于在国内上市销售的处方药,除国家药品管理法明确实行特殊管理的药品外,全部允许依托电子处方中心进行互联网销售,不再另行审批。 那么,国家药品管理法明确实行特殊管理的药品有哪些呢?哪一些属于禁止销售的行为呢? 按照《中华人民共和国药品管理法》第六十一条规定,疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品不得在网络上销售,也就是说在海南试点区除了上述药品是不能进行网售销售的,其他的不在限制范围之内。由此可见,基于互联网处方药销售海南从医疗端的限制已经基本全部解除。 关于处方药线上销售,目前有以下几种方式: 第一,平医院进行处方开具,在处方销售环节跳医院完成问诊流程、医院开具处方的形式进行销售,属于先有药后有医的模式。 第二,由购买者进行处方上传,借助患者线下开具的纸质处方进行销售,目前这种也是争议最大的。 第三,医院的形式进行问诊处方外流,本点和第一点的区别是先有医后有药,主导方是医疗机构,可以是三方为主体的医疗机构如微医、好大夫在线、莲藕健康等,也可以是以医疗机构为主体,如XXX医院。 海南乐城模式属于第三种模式,随着进一步的探索,未来全面铺开的可能性较大。虽然目前只是岛内实行,岛外医保落地以及异地就医难度大,但是大方向已经基本确认。 零售网售的限制 和零售网售处方药关系比较密切的第一、第二种模式实际的情况如何呢?又有哪些限制呢? 不妨先看下山西省药品监督管理局发布的通知,在山西开展药品网络销售违法违规行为专项整治中,重点查处的是以下几点: 1.国家实行特殊管理的药品,如销售疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品。 2.含特殊药品复方制,如含麻黄碱类、可待因、曲马多等。 3.超范围、超方式经营药品。 4.未严格执行处方药与非处方药分类管理有关规定,无处方或未经执业药师审核而销售处方药。 5.药品配送不符合《药品经营质量管理规范》等有关规定。 除了山西省之外,陕西、甘肃、四川、广西、江西、吉林等省份也都依据《关于开展药品网络销售违法违规行为专项整治行动的通知》(药监综药管〔〕26号),开展本省的药品网络销售违法违规行为专项整治的项目也都和山西雷同,除了上述五点之外,还增加了通过网络违规销售医疗机构制剂、第三方平台未严格履行资质审核义务,对发生在平台的药品经营行为管理不到位、不具备《互联网药品信息服务资质证书》提供药品网络信息服务、通过网络销售未取得药品批准证明文件的药品、未按规定进行处方审核、调配而销售处方药、未取得资质从事药品网络销售。 其中,广西省的文件还通知,各市市场监督管理局负责组织对零售连锁企业门店、单体药店通过互联网及 |
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