01

月考测评

一、最佳选择题

1.根据我国《药品管理法》规定，下列说法错误的是()。

A.药品是指人用药品、兽药和农药

B.药品不单指药物成品或者药物制剂，也包括原料药物和中药材

C.按药品管理用于血源筛查的体外诊断试剂和采用放射性核素标记的体外诊断试剂属于诊断药品

D.我国药品注册分类中，只有中药、化学药品、生物制品的分类，没有生化药品的注册类别

2.某执业药师在执业过程中，发现从供货单位购进的降糖药质量可疑，根据执业药师的职业道德要求，对该批药的最佳处理方式是()。

A.要求供货单位尽快换货

B.将余下药品退回供货单位

C.因为没有确认为假药可以继续使用

D.在退货的同时，及时报告当地药品监督

3.下列不属于《药品经营许可证》许可事项变更的是()。

A.企业法定代表人

B.注册地址

C.经营范围

D.执业药师

4.药品价格评审中心由哪个部门成立()。

A.国家发展和改革宏观调控部门

B.卫生行政部门

C.国家中医药管理部门

D.人力资源和社会保障部门

5.根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师继续教育实行()。

A.备案制度

B.考试制度

C.标准制度

D.登记制度

6.根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品采购的说法，错误的是()。

A.药店可以从具有药品生产资质的企业购进药品

B.医疔机构可以从具有药品生产资质的企业购进药品

C.药品生产企业可以从另一家具有药品生产资质的企业购进原料药

D.药品批发企业可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的中药饮片

7.根据《处方管理办法》，关于处方书写要求的说法，正确的是()。

A.西药与中药饮片可以开具在同一处方上

B.中成药与中药饮片可以开具在同张处方上

C.药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写

D.药品名称可用规范的中文、英文或者拉丁文书写

8.下列规范性文件中，其法律效力最高的是()。

A.《中华人民共和国药品管理法实施条例》

B.《医疗机构药事管理规定》

C.《城镇职工医疗保险用药范围暂行办法》

D.《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》

9.《中华人民共和国药品管理法》第75条规定，从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员10年内不得从事药品生产、经营活动。这种行政处罚的种类属于()。

A.资格罚

B.人身罚

C.财产罚

D.声誉罚

10.乡村医生李某熟悉中草药的栽培技术，并自种、自采、自用中草药。李某的下列做法正确的是()。

A.自种、自采、自用需特殊加工炮制的中草药

B.将自种的中草药加工成中药制剂

C.将自种的中草药在其所在的村卫生室使用

D.种植中药材洋金花

11.根据国家药品监督管理部门对药品委托生产管理的相关规定，下列品种可以委托加工的是()。

A.葡萄糖氯化钠注射液

B.阿奇霉素原料药

C.清开灵注射液

D.清蛋白注射液

12.根据《处方管理办法》，医疗机构中可以调剂麻醉药品和第一类精神药品的人员必须是()。

A.经本医疗机构培训，取得临床药师资格的人员

B.经本单位技术评定具有药师以上资格的专业技术人员

C.经省级药品监督管理部门考核合格后取得调剂资格的药师

D.经本医疗机构培训，考核合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师

13.下列()没有体现药品的特殊性。

A.专属性

B.两重性

C.质量的重要性

D.稳定性

14.根据《中华人民共和国药品管理法》，下列按照假药论处的是()。

A.超过有效期的

B.没有有效期的

C.片剂表面霉迹斑斑的

D.批号更改为的

15.麻醉药品和第一类精神药品区域性批发企业应当()。

A.经国家药品监督管理部门批准

B.申请定点资格前，在2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为

C.经所在地的卫生行政部门批准，向本省内销售麻醉药品

D.可向教学科研单位提供科学研究使用的麻醉药品原料药

16.根据《中药品种保护条例》，不可以申请中药品种保护的是()。

A.天然药物提取物

B.天然药物提取制剂

C.中药人工制品

D.已申请专利的中药制剂

17.应经单独论证才能纳入《国家基本药物目录》遴选范围的是()。

A.含有国家濒危野生动植物药材的中成药

B.非临床治疗首选的化学药品

C.除急救、抢救用药外的独家生产品种

D.易滥用的，主要用于滋补保健作用的中成药

18.根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，医疗机构不需要办理《印鉴卡》变更手续的项目是()。

A.医疗机构负责人的变更

B.医疗管理部门负责人的变更

C.药学部门负责人的变更

D.具有麻醉药品、第一类精神药品处方调配资格药师的变更

19.注册机构应当自受理变更注册申请之日起()内作出准子变更注册的决定，收回原《执业药师注册证》，颁发新的《执业药师注册证》。变更执业范围、执业地区、执业单位，注册有效期不变()。

A.7日

B.7个工作日

C.10个工作日

D.15日

20.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，抢救病人急需第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以()。

A.从其他医疗机构紧急借用

B.从定点生产企业紧急借用

C.要求患者找其他医疗机构购买使用

D.对患者说明情况，请患者自行解决

21.根据《医疗用毒性药品管理办法》，关于毒性药品的管理和使用的说法，正确的是()。

A.采购的毒性中药材，包装材料上无须标上毒性药标志

B.擅自收购毒性药品，可没收非法所得，应当付以炮制品

C.调配处方时，对处方未标明“生用”的毒性中药，应当付以炮制品

D.医疗单位供应和调配毒性药品每次处方剂量不得超过三日极量

22.年12月全国人民代表大会常务委员会将原《药品管理法》的第十三条修正为“经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品”。根据该规定，国家药品监督管理部门将药品委托生产行政许可职责下放到省级药品监督管理部门。这一法律适用过程体现()。

A.不溯及既往原则

B.全面审查原则

C.法律条文达到时间的原则

D.行政许可法定原则

23.依据《互联网药品交易服务审批(试行)》规定，关于互联网药品交易说法错误的是()。

A.提供互联网交易服务的企业必须严格审核参与互联网交易的药品的合法性

B.向个人消费者提供互联网交易服务的企业可以网上销售本企业经营的全部药品

C.通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网交易的药品生产企业只能交易本企业生产的药品

D.通过自身网站进行互联网药品交易服务的药品经营企业不得利用自身网站提供其他互联网交易服务

24.药品抽样必须由几名药品监督检查人员实施()。

A.1名以上

B.2名以上

C.3名以上

D.4名以上

25.食品、酒类、化妆品广告内容不得使用()。

A.医疗用语

B.易与药品混淆的用语

C.符合卫生许可的用语

D.医疗用语或者易与药品混淆的用语

26.麻醉药品处方至少保存()。

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

27.撤销行政许可的情形不包括()。

A.行政机关工作人员作出准予行政许可决定的

B.超越法定职权作出准予行政许可决定的

C.违反法定程序作出准予行政许可决定的

D.对不具备申请资格或者不符合法定条件的申请人准予行政许可的

28.只限于医疗、教学和科研需要，其他律不得使用的药品是()。

A.医用毒性药品

B.精神药品

C.放射性药品

D.麻醉药品

29.区域性批发企业需要就近向相邻的其他省内取得麻醉药品试用资格的医疗机构销售药品，应当经()。

A.批发企业所在地省级药品监督管理部门批准

B.国家药品监督管理部门批准

C.医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准

D.批发企业所在地设区的市级药品监督管理部门批准

30.根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若于问题的解释》，在生产、销售假药的刑事案件，下列情形不属于“酌情从重处罚”的是()。

A.生产的假药属于疫苗的

B.生产的假药属于注射剂的

C.医疗机构工作人员销售假药的

D.药品检验机构工作人员销售假药的

31.根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，购买商品时，消费者的权利不包括()。

A.要求经营者提供商品的生产工艺

B.依法成立维护自身合法权益的社会团体

C.对经营者提供的商品进行比较、鉴别和监督

D.获得质量保障、价格合理、计量正确等公平交易条件

32.从批准文号格式批准，属于国产特殊用途化妆品的是()。

A.国妆备进字JXXXX

B.国妆特字GXXXX号

C.国妆特进字(年份)第XXXX号

D.国妆特字(年份)第XXXX号

33.根据《药品说明书和标签管理规定》药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须()。

A.印有标签

B.附有说明书

C.印有或贴有标签并附有说明书

D.印有药品名称

34.根据《医疗机构药事管理规定》，关于医疗机构药事管理与药物治疗学委员会的说法，正确的是()。

A.药事管理与药物治疗学委员会负责制定本机构处方集和基本用药供应目录

B.医院必须设立药事管理与药物治疗学委员会

C.药事管理与药物治疗学委员会是医疗机构常设行政管理部门

D.药事管理与药物治疗学委员会负责药品管理、药学专业技术服务和药事管理工作

35.药品调剂人员在调配存在“十八反”“十九畏”的中药饮片处方时，应采取的措施是()。

A.作为不合法处方，拒绝调配，并按照有关规定

B.告知处方医师，并请其确认和签字方可调剂后

C.经主管中药师以上专业技术人员复核签字后，方可调剂

D.对患者进行用药指导，在患者充分知情，并请其签字确认后，方可调剂

36.基本医疗保险定点医药机构应加强合理用药管理，在选用基本医疗保险药品时，应提倡的原则是()。

A.先注射制剂后口服制剂

B.先选乙类目录后选甲类目录药品

C.每一最小分类下的同类药品原则上不叠加使用

D.先缓控释剂型后常释剂型

37.关于含特殊药品复方制剂管理的说法，错误的是()。

A.具有《药品经营许可证》的药店可以销售复方甘草片

B.复方地芬诺酯片在药品零售企业应严格凭执业医师开具的处方销售

C.药品零售企业可以开架销售麻黄碱含量小于30mg的含麻黄碱复方制剂

D.麻黄碱含量小于30mg的含麻黄碱复方制剂在药店销售时，一次不得超过2个最小销售包装

38.按照《非处方药专有标识管理规定(暂行)》，对非处方药专有标识的使用错误的是()。

A.红色专有标识用于甲类非处方药药品

B.绿色专有标识用于乙类非处方药药品

C.红色专有标识用于药品批发企业的指示性标志

D.绿色专有标识用于经营非处方药零售企业的指示性标识

39.根据《处方药与非处方药的分类管理办法(试行)》，关于药品分类管理的说法，正确的是()。

A.医疗机构不能推荐使用非处方药

B.非处方药经审核可以在大众媒体上做广告宣传

C.非处方药说明书由省级药品监督管理部门批准

D.每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书

40.根据《中华人民共和国药品管理法》，完成临床试验并通过审批的新药，其新药证书颁发部门是()。

A.药品审评中心

B.国家药典委员会

C.国务院药品监督管理部门

D.省级药品监督管理部门

二、配伍选择题

[41-44]

A.国家药典委员会

B.中国食品药品检定研究院

C.执业药师资格认证中心

D.药品评价中心

41.负责标定和管理国家药品标准品、对照品的是()。

42.负责药品试行标准转为正式标准的技术审核工作的是()。

43.参与拟订、调整国家基本药物目录的相关技术工作的是()。

44.受国家食品药品监督管理局委托，起草执业药师业务规范的是()。

[45-47]

A.国家卫生和计划生育委员会

B.人力资源和社会保障部

C.国家发展和改革会员会

D.商务部

45.制定并发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的部门是()。

46.负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是()。

47.负责研究制定药品流通行业发展规划的部门是()。

[48-50]

A.民事责任

B.刑事责任

C.行政处罚

D.行政处分

48.吊销许可证属于()。

49.责令停产停业属于()。

50.因药品缺陷向患者赔偿属于()。

[51-52]

A.3年

B.1年

C.不少于5年

D.药品有效期满之日起不少于5年

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》

51.药品经营企业对第二类精神药品专用账册的保存期限为()。

52.运输麻醉药品和第一类精神药品的运输证明的有效期为()。

[53-55]

A.羚羊角

B.丹参

C.黄芩

D.甘草

53.分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生物种药材是()。

54.根据《野生药材资源保护管理条例》禁止采猎的野生物种药材是()。

55.野生药材物种属于自然淘汰的，其药用部分由各级药材公司负责经营管理，不得出口的()。

[56-59]

A.应当至少检查一个最小包装

B.应当开箱检验至直接接触药品的包装

C.可不开箱检查

D.可不打开最小包装

根据年1月发布的《药品经营质量管理规范》

56.药品批发企业对实施批签发管理的生物制品的验收要求是()。

57.药品批发企业对同一批号药品的验收要求是()。

58.对药品批发企业对外包装及封签完整的原料药的验收要求是()。

59.药品批发企业对生产企业有特殊质量控制要求的药品的验收要求是()。

[60-62]

A.成分

B.用法用量

C.不良反应

D.注意事项

根据《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》

60.了解药品有效部位的内容，可查询()。

61.了解注射剂是否需要进行过敏试验，可查询()。

62.了解药品需慎用的情况，可查询()。

[63-66]

A.对药品性状、用法用量

B.对临床诊断

C.对科别、姓名、年龄

D.对药名、剂型、规格、数量

根据《处方管理办法》，药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”

63.查处方()。

64.查药品()。

65.查配伍禁忌()。

66.查用药合理性()。

[67-69]

A.Ⅱ期临床试验

B.I期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期

67.初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于()。

68.新药上市后的应用研究阶段属于()。

69.药物治疗作用初步评价阶段属于()。

[70-73]

A.药品使用单位

B.药品经营企业

C.药品研发机构

D.药品生产企业要加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理

70.()应当加强药物研究质量管理。

71.()应当负起药品整个生命上市后的临床应用安全信息及时完善、修订药品的质量标准。

72.()承担药品流通环节的风险管理责任。

73.()应当承担药品使用过程中的风险管理责任。

[74-75]

A.甲类非处方药

B.处方药

C.乙类非处方药

D.第二类精神药品

74.可以陈列，但不得采用开架自选的是()。

75.不得陈列，并必须存放在专柜中的是()。

A.特殊使用级抗菌药物处方权

B.麻醉药品处方权

C.非限制使用级抗菌药物处方权

D.限制使用级抗菌药物处方权

76.具有中级以上专业技术职务任职资格医师可授予()。

77.具有高级专业技术职务任职资格的医可授予()。

78.具有初级专业技术职务任职资格的医师，可授予()。

[79-80]

A.请求消费者协会组织调解

B.与经营者协商和解

C.向有关行政部门申请行政裁决

D.向人民法院提起诉讼

79.消费者和经营者发生消费权益争议的解决途径中，不包括()。

80.消费者和经营者发生消费权益争议的解决途径中，其结果具有强制执行力的最后解决手段是()。

[81-83]

A.后果特别严重

B.其他严重情节

C.对人体健康造成严重危害

D.其他特别严重情节

《最高人民法院最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用的法律若干问题的解释》，对生产、销售假劣药认定为刑法第一百四十一条和一百四十二条规定的“对人体健康造成严重的危害”“其他特别严重情节”及“后果特别严重”的情形进行解释。

81.生产、销售假药，致人重度残疾，属于()。

82.生产、销售假药，造成轻伤的，属于()。

83.生产、销售假药，造成较大突发公共卫生事件的，属于()。

[84-85]

A.特定全营养配方食品

B.婴幼儿配方食品

C.婴幼儿配方乳粉

D.普通保健食品

84.产品配方应当经国务院食品药品监督管理部门注册的是()。

85.按处方药广告审批管理的是()。

[86-87]

A.处3年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额50%以上2倍以下罚金

B.处15年有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额50%以上2倍以下罚金或者没收财产

C.处7年以上有期徒刑，并处销售金额50%以上2倍以下罚金

D.处2年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金

86.生产者、销售者在产品中掺杂、掺假、以次充好销售金额在5万元以上不满20万元的()。

87.生产、销售不符合卫生标准的食品，足以造成严重食物中毒事故或者其他严重食源性疾患的()。

[88-90]

A.第一类医疗器械

B.第二类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.特殊用途医疗器械

88.体温计是()。

89.听诊器是()。

90.血管内窥镜是()。

三、综合分析选择题

[91-93]

年3月以来，针对某省非法经营疫苗系列案件暴露的疫苗流通管理的突出问题，国务院于年4月23日公布了《国务院关于修改〈疫苗流通和预防的接种管理条例〉的决定》(国务院令第号)(以下简称《决定》)。《决定》修改了第二类疫苗的流通方式，取消疫苗批发企业经营疫苗的环节，明确将疫苗的采购全部纳入省级公共资源交易平台，第二类疫苗由省级疾病预防控制机构组织在平台上集中采购，优先级疾病控制预防机构向疫苗生产企业采购后供应给本行政区域的接种单位同时，《决定》强化了疫苗接种全程冷链贮运管理制度，完善了疫苗全程追溯管理制度，规定国家建立疫苗全程追溯制度。

91.冷链管理中达到的要求不包括()。

A.保证该疫苗从疫苗生产企业到接种单位的储存、运输设施和设备均达到温度要求

B.运输疫苗的冷藏车应能有效调控、显示和记录温度状况

C.该企业应当对运输过程中的疫苗进行温度监测并记录

D.要求疫苗供货单位提供疫苗运输设备时间、温度记录等资料

92.上述信息中所指第二类疫苗是()。

A.由公民自费并且自愿受种的疫苗

B.政府免费向公民提供的疫苗

C.疫苗接种单位自助采购的疫苗

D.疫苗生产企业自主供应的疫苗

93.从上述信息分析，关于第二类疫苗流通方式，正确的是()。

A.由省级疾病控制机构统一采购逐级分发到各级单位

B.由县级疾病预防控制机构通过交易平台向疫苗生产企业采购，由疫苗生产企业配送至县级疾病控制预防机构，再由县级疾病预防控制机构供应给本行政区的接种单位

C.由省级疾病预防控制机构通过交易平台集中采购后，委托具备冷链储存、运输条件的企业配送至县级疾病预防控制机构，再由县级疾病控制预防机构供应给本行政区接种单位

D.药品批发企业通过交易平台向疫苗生产企业集中采购，由药品批发企业销售至县级疾病控制预防机构，再由县级疾病预防控制机构供应给本行政区的接种单位

[94-95]

患者凭医疗机构开具的处方到甲药品零售企业调剂处方药H，同时购买处方药I、甲类非处方药J和乙类非处方药K。甲药品零售企业为患者提供药品H、I、J、K的同时，又赠送患者近效期的非处方药L。该患者购买药品之后，欲寻求执业药师指导用药，被告知执业药师不在岗。

94.甲药品零售企业违反药品购销管理规定的行为，不包括()。

A.执业药师不在岗时，调剂药品H

B.执业药师不在岗时，销售药品I、J

C.执业药师不在岗时，未挂牌告知

D.执业药师不在岗时，销售药品K

95.下列关于甲药品零售企业赠送近效期非处方药L行为的说法，正确的是()。

A.甲企业在经营活动中，在任何情况下都不得采取赠送药品的方式

B.L如果是乙类非处方药，甲企业可以采取赠送的方式

C.L是近效期药品，甲企业不得赠送近效期药品

D.L如果是甲类非处方药，甲企业可以采取赠送的方式

[96-99]

药品监督管理部门在药品评价过程中，发现某药品对心血管副作用很大，决定停止该药品的销售和使用，A医生将之前购买的药品自用，B医生继续开具该药品的处方，药剂科继续调剂该药品。

96.以上行为不受《药品管理法》约束的是()。

A.药品监督管理部门的行政决定

B.生产企业的销售行为

C.药剂科的调剂行为

D.A医生的自用行为

97.根据《药品管理法实施条例》，经省药品监督管理部门批准的事项是()。

A.直接接触药品的包装材料和容器的注册申请

B.直接接触药品的包装材料和容器的产品目录

C.直接接触药品的包装材料和容器的药用要求

D.医院制剂的直接接触药品的容器

98.关于毒性药品的管理，错误的是()。

A.毒性药品的生产计划由国家药品监督管理部门批准

B.生产企业按批准的计划生产

C.由医药专业人员负责配制和质量检验

D.每次配料必须2人以上复核无误

99.根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》，国家基本药物目录中的化学药品、生物制品、中成药应当是()。

A.既在《中华人民共和国药典》中收载，又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种

B.既在卫生部颁布的药品标准中收载，又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种

C.既在国家食品药品监督管理局颁布的药品标准中收载，又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种

D.《中华人民共和国药典》收载的，卫生部、国家食品药品监督管理局颁布药品标准的品种

[-]

年8月15日上午8点半至9点，根据群众举报，武汉市药品监督管理局执法人员在书剑苑现场聆听了都江堰市弘泰生物工程有限公司其产品“泰元胶囊”的宣传讲座，经发现都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其产品“泰元胶囊”(保健食品)能够治疗各种风湿病、颈椎病、腰腿疼等疾病，并现场销售了两天，出售了50盒，获得违法所得元。

.本案违法主体是()。

A.弘泰生物工程有限公司

B.“泰元胶囊”的宣传人员

C.“泰元胶囊”的听众

D.弘泰生物工程有限公司的办事机构

.弘泰生物工程有限公司的违法行为有()。

A.只有销售假药行为

B.只有虚假广告行为

C.非法现场销售药品行为

D.销售假药和虚假广告行为

.都江堰市弘泰生物工程有限公司现场销售“泰元胶囊”，没有违反()。

A.《中华人民共和国药品管理法》

B.《中华人民共和国广告法》

C.《药品流通监督管理办法》

D.《中华人民共和国消费者权益保护法》

.对弘泰生物工程有限公司的违法行为的处理，不正确的是()。

A.没收销售假药的违法所得元

B.处以元的罚款

C.处以元的罚款

D.构成犯罪的，依法追究刑事责任

.根据《药品经营质量管理规范》，药品经营企业对首营企业和首营品种，应分别审核()。

A.合法资格和药品价格

B.合法资格和药品质量

C.合法资格和药品包装

D.合法票据和药品价格

[-]

A制药厂是经药监局批准建立的一民营药厂，主要生产阿司匹林片。为节约生产成本，经与B化工厂协商，由B化工厂利用其现有水杨酸等化工原料，生产乙酰水杨酸作为其阿司匹林片的原料，B化工厂并未获得有关部门审查批准可以生产药品原料。案发之日，B化工厂已向A药厂供应乙酰水杨酸5吨，获利3万元；A药厂利用该批原料生产出阿司匹林片若干批，价值6.5万元，尚未售出。

.本案的违法主体是()。

A.A制药厂

B.B化工厂

C.批准设立制药厂的药监局

D.A制药厂和B化工厂

.A制药厂将会受到以下法律制裁，除了()。

A.按生产假药论处

B.没收所有药品

C.处以38万元的罚款

D.停产、停业整顿

.B化工厂将会受到以下法律制裁，除了()。

A.按无证生产论处

B.没收所有原料药及违法所得

C.处以30万元的罚款

D.停产、停业整顿

.若吊销A药厂药品生产许可证，处罚由()给予。

A.省药监局

B.国务院主管部门

C.市药监局

D.当地药品监督管理部门

[-]

某药品生产企业的销售员张某携带生产企业出具的在B县销售的授权委托书，一路以流动的形式销售药品，在A县将药品销售给药品经营公司，该经营公司购进药品时也未查验张某的委托授权书等证件。

.根据《医疗用毒性药品管理办法》，关于医疗机构使用医疗用毒性药品，说法错误的是()。

A.每次处方剂量不得超过二日极量

B.调配毒性药品，应凭医师签名的正式处方

C.处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品

D.处方一次有效，取药后处方保存三年备查

.本案件的违法主体是()。

A.药品生产企业

B.A县药品经营公司

C.药品生产企业和A县药品经营公司

D.B县药品经营公司

四、多项选择题

.根据《国务院关于改革药品医疗器械评审批制度的意见》(国发()44号)，我改革药品医疗器械审评审批制度的主要任包括()。

A.改进药品临床试验审批，允许境外未上新药经批准后在境内同步开展临床试验，鼓动国内临床试验机构参与国际多中心临床式验

B.对创新药实行特殊审评审批制度，加快临床急需新药的审评审批

C.对已经批准上市的仿制药，按与原研药质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价

D.开展药品上市许可持有人制度试点，允许药品研发机构和药品经营企业申请注册新药

.根据《国家基本药物目录管理办法》应当从国家基本药物目录中调出的品种有()。

A.发生药品不良反应的

B.根据药物经济学评价，可被风险效益比或成本效益比更优的品种所代替的

C.国家食品药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的

D.相应的国家药品标准被修订的

.下列医疗器械中，需要实行注册管理的是()。

A.皮肤缝合针、脑电图机、中医用针灸针

B.检查手套、集液袋、中医用刮痧板

C.体外反搏装置、高频电刀、微波手术刀

D.脉象仪软件、助听器、体温计

.根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，下列情形不得作为医疗机构制剂申报的是()。

A.市场上已供应的品种

B.中药、化学药组成的复方制剂

C.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品放射性药品

D.特殊管理药品

.《药品经营许可证管理办法》规定，药品经营企业经营范围包括()。

A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品

B.生物制品

C.放射性药品

D.中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂

.根据《医疗机构药事管理规定》，关于医疗机构药事组织机构的说法，正确的有()。

A.医院药学部门负责人，应具备高等学校药学专业本科以上学历及本专业高级技术职务任职资格

B.医院级别分别设置药学部、药剂科或药房

C.医疗机构药学部门具体负责药品管理、药学技术服务和药事管理工作

D.各级医疗机构应当设立药事管理与药物治疗学委员会

.关于处方点评制度正确的是()。

A.登记并通报不合理处方，对不合理用药及时予以干预

B.医疗机构应当建立处方点评制度，填写处方评价表，对处方实施动态监测及超常预警

C.医疗机构应当对出现超常处方3次以上且无正当理由的医师提出警告，限制其处方权

D.限制处方权后，仍连续2次以上出现超常处方且无正当理由的，取消其处方权

.药品经营企业申请从事疫苗经营活动的，应当具备的条件有()。

A.具有从事疫苗管理的专业技术人员

B.具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备

C.具有保证疫苗质量的冷藏运输工具

D.具有符合疫苗储存、运输管理规范的管理制度

.以下关于甲类非处方药管理的说法正确的是()。

A.不得采用有奖销售、附赠药品和礼品销售等方式

B.甲类非处方药与处方药应分柜摆放

C.普通商业企业经批准可以零售

D.所有社会药店均可零售

.下列各项中，符合药品拆零销售要求的是()。

A.只要是销售需要，任何人都可以将药品拆零销售

B.拆零销售记录内容包括拆零起始日期有效期、销售日期、生产厂商等

C.拆零销售的药品须附加说明书原件或复印件

D.拆零销售的药品只能附加说明书原件

答案：

1.A2.D3.D4.A5.D6.D7.C8.A9.A10.C11.A12.D13.D14.C15.B16.D

17.C18.D19.B20.A21.C22.D23.B24.B25.D26.C27.A28.D29.A30.D31.A32.B33.B34.A35.C36.D37.C38.C39.B40.C

41-44.BADC45-47.BAD48-50.CCA51-52.DB53-55.DAA56-59.CACD60-62.ADD63-66.CDAB67-69.BDA70-73.CDBA74-75.BD76-78.DAC79-80.CD81-83.DCB84-85.CA86-87.DA88-90.BAC

91.B92.A93.B94.D95.A96.D97.D98.A99.D.A.D.C.C.B.D.C.C.A.D.C

.ABC.BC.ACD.ABC.ABD.ABC.ABCD.ABCD.AB.BC

●你的中药综合家庭作业请完成打卡！

●中药一+药点精讲家庭作业打卡！

●中药二+药点精讲家庭作业打卡！

●中药二+药点精讲02家庭作业打卡

●中药二+药点精讲02家庭作业打卡

●中药综合要点精讲第三次家庭作业

●加分！年执业药师《法规》全部章节必考点大汇总！

●味中药药性歌诀，背全执药中药三科必考点（一）

●味中药药性歌诀，背全执药中药三科必考点（二）

●味中药药性歌诀，背全执药中药三科必考点（三）

●中药对比记忆——纵向总结篇（上）

●中药对比记忆——纵向总结篇（下）

无问责之心

不教书育人