国家药监局日前发布《关于停止生产销售使用特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊的公告（年第92号）》。

公告指出：根据《中华人民共和国药品管理法》第四十二条和《中华人民共和国药品管理法实施条例》第四十条规定，经组织再评价，认为：特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊存在心脏毒性不良反应，使用风险大于获益，决定自即日起停止特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊在我国的生产、销售和使用，撤销相关药品批准证明文件。

记者梳理发现，今年以来药监局严管市面各类感冒药，此前已禁止18岁以下青少年儿童服用含有可待因的感冒药，且孕妇和儿童应慎用蒲地蓝药物。

药品说明书显示，两种药品均含有特非那定和盐酸伪麻黄碱，且都是处方药。据介绍，这两款药物均是针对普通感冒的，主要作用就是“缓解症状”。按照公告要求，相关药物的召回工作应于12月31日前完成，召回产品由企业所在地药品监督管理部门监督销毁。

根据国家药监局给出的资料，这两个产品涉及两家药企，分别是：丽珠集团丽珠制药厂、石药集团欧意药业有限公司。石药集团有关负责人表示，特洛伪麻胶囊已经停产三四年了；丽珠集团相关负责人回应称，正在召回。

“成熟的感冒药会突然遭遇叫停，很可能是因为近年来随着系统逐渐完善，全国收集到的不良反应报告越来越多，药监部门对于药物毒副反应有了新的认识所致。”有业内人士表示，药物上市以后的确应该与时俱进，根据临床反馈数量和严重程度来重新修订说明书，包括进行限用或禁用，而不是只要药物上市就可以撒手不管。

实际上，今年以来监管部门加大了对感冒药的严格管理。此前“万能药”蒲地蓝就被药监局要求修订说明书，须标明“孕妇和儿童慎用”并注明不良反应；而含可待因类感冒药则被要求标明“18岁以下青少年儿童禁用”。“这些决定都吸取了临床经验教训，对用药风险和效益进行了权衡，再加上现在市面上药品林立，限用或禁用个别品种不会导致大家缺医少药。”该业内人士表示。

如何选择感冒药？专业人士表示，如果是头痛、发烧等症状比较突出，一般服用布洛芬或乙酰氨基酚类药物；如果还伴有鼻塞、流鼻涕等症状，就应选择复方感冒药。另外，一定要遵医嘱，莫乱吃药。（广州日报全媒体记者涂端玉）

这些感冒相关用药，儿童（青少年）禁用

秋冬季节感冒往往不期而至，

实际上，

还有一些感冒药被限制使用。

含可待因感冒药，18岁以下禁用

9月6日，国家药监局发布《关于修订含可待因感冒药说明书的公告（年第63号）》，对说明书提出修订要求，中相关内容修订为“18岁以下青少年儿童禁用”。

这类药包括：氨酚双氢可待因片、复方磷酸可待因糖浆、复方磷酸可待因口服溶液、磷酸可待因糖浆等，共计29个批号。

双黄连注射剂，4周岁及以下儿童禁用

6月11日，国家药监局发布《关于修订双黄连注射剂说明书的公告（年第31号）》，对双黄连注射剂〔双黄连注射液、注射用双黄连（冻干）、双黄连粉针剂〕说明书增加警示语，并对和项进行修订。

其中项明确指出：4周岁及以下儿童禁用。

柴胡注射液，儿童禁用

5月29日，国家药监局发布《关于修订柴胡注射液说明书的公告(年第26号)》，对柴胡注射液说明书增加警示语，并对等项进行修订。

修订要求在禁忌项下须列出“儿童禁用”，并增加警示语“本品不良反应包括过敏性休克”等。

匹多莫德制剂，3岁以下儿童禁用

3月9日，原国家食药监总局发布《关于修订匹多莫德制剂说明书的公告（年第30号）》。

要求匹多莫德制剂的适应症，被限制为“用于慢性或反复发作的呼吸道感染和尿路感染的辅助治疗。”且在中明确“3岁以下儿童禁用。”

注射用赖氨匹林，16岁以下慎用、3个月以下禁用

1月31日，原国家食药监总局发布《关于修订注射用赖氨匹林说明书的公告（年第11号）》。项修改为：16岁以下儿童慎用，3个月以下婴儿禁用。

赖氨匹林为阿司匹林和赖氨酸复盐，为非甾体抗炎解热镇痛药，具有解热、镇痛、抗炎作用，适用于发热及轻、中度疼痛。

另外，关于一些药品对儿童限用、慎用的汇总如下：

用药无小事！这些药品不能混用

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