法规第五章第三节处方药和非处方药分类管理是从-年连续出题考察的小节。在年的法规大纲中，处方药与非处方药的流通管理又有新增的内容，参加今年考试的考生们一定要留意。

岳悦老师将处方药与非处方药的流通管理的重点内容一同带着大家复习一遍，注意老师标红的部分，需要重点记忆。

考点一：生产、批发企业销售

生产、批发企业销售

具体内容

销售管理

（1）资质：生产、批发应具有《药品生产许可证》《药品经营许可证》

（2）药品生产、批发企业不得直接向病患者推荐、销售处方药

考点二：药店零售

药店零售

具体内容

相关规定

（1）许可证和执业药师证书应悬挂在醒目、易见的地方

（2）执业药师佩戴胸卡

销售规定

（1）处方药与非处方药分柜摆放，不得采用附赠药品、有奖销售或者礼品销售等销售方式，处方药不得开架销售

（2）执业药师或其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，停止销售处方药和甲类非处方药并挂牌告知

（3）执业药师或药师应对患者选购非处方药提供用药指导或提出寻求医师治疗的建议

处方药的销售管理

1）凭执业医师（执业助理医师）处方销售、购买与使用，不得采用开架自选销售的方式

（2）处方审核：执业药师或药师应对医师处方进行审核、签字后进行调配、销售药品

（3）处方调剂：①对处方不得擅自更改或代用；②有超剂量或配伍禁忌的处方，应拒绝调配、销售，必要时，经处方医师更正或重新签字，方可调配、销售

（4）零售药店对处方的保存期限：处方留存2年以上备查

凭处方销售的品种

注射剂、第二类精神药品、医疗用毒性药品、九大类药店不得经营的药品以外其他按兴奋剂管理的药品、抗病毒药（逆转录酶抑制剂和蛋白酶抑制剂）、精神障碍治疗药（抗精神病、抗躁狂、抗抑郁、抗焦虑药）、肿瘤治疗药、含麻醉药品的复方口服溶液、未列入非处方药目录的激素与抗菌药、曲马多制剂、其他应凭处方销售的药品

含麻黄碱类复方制剂的销售

（1）除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过2个最小包装

（2）设置专柜由专人管理、专册登记，不得开架销售

考点三：医疗机构处方与使用

医疗机构

具体内容

处方的使用

（1）凭执业医师（执业助理医师）处方才可调配购买、使用

（2）根据临床、门诊的需求按规定使用处方药与非处方药

新增考点：

零售不得经营的药品

麻醉药品、第一类精神药品、放射性药品、蛋白同化制剂、肽类激素（胰岛素除外）、终止妊娠药品（含米非司酮成分的药品）、药品类易制毒化学品、疫苗及其他规定不得经营的药品。

注意，终止妊娠药品（含米非司酮成分的药品）是新增的考点。米非司酮具有终止妊娠作用，目前上市销售的所有含米非司酮成分的药品均为处方药，此类药品即便标称为仅用于紧急避孕，也不得在零售药店销售。

A.甲类非处方药B.乙类非处方药

C.第二类精神药品D.含米非司酮成分的药品

1、不得采用开架自选销售方式但能在零售药店销售的药品是（）

2、凭医师处方可以在零售药店销售的药品是（）

3、不得在零售药店销售的药品是（）

1、处方药不得采用开架自选的销售方式

2、零售药店必须凭处方销售的品种有：注射剂、医疗用毒性药品、第二类精神药品、九大类药店不得经营的的药品，以外其它按兴奋剂管理的药品、精神障碍治疗药、抗病毒药、肿瘤治疗药、未列入非处方药目录的抗菌药与激素、含麻醉药品的复方口服溶液和曲马多制剂。

3、零售药店不得经营的品种有：含米非司酮成分的药品、麻醉药品、第一类精神药品、放射性药品、蛋白同化制剂、肽类激素（胰岛素除外）、终止妊娠药品、药品类易制毒化学品、疫苗及其他规定不得经营的药品。所以本题答案选CCD。

关于药品零售企业的经营管理，符合规定的是（）

A.甲药店向消费者销售含米非司酮成分的药品

B.乙药店以附赠药品的方式促销甲类非处方药

C.丙药店分区陈列处方药与非处方药

D.丁药品零售连锁企业通过互联网向消费者销售处方药

含米非司酮成分的药品不得在零售药店销售；零售药店中的处方药与非处方药应当分区陈列；药品生产企业、药品经营企业不得以买药品赠药品、搭售、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或甲类非处方药；药品零售企业通过互联网不得向消费者销售处方药。所以本题答案选C。

零售不得经营的药品新增的考点大家一定要记住了，做题时如果遇到这个选项一定先把它圈起来，提醒自己这也是不得经营的一种药品，千万别觉得眼生哦！