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第五届“医疗机构制剂发展论坛暨新药研发、转化实操要点”专题沙龙

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联系人:李海涛

中药配方颗粒和中药饮片主要特点和效果对比研究

胡庆霞

甘肃医院

摘要

目的:探讨中药配方颗粒和中药饮片主要特点和效果。方法:选取年10月—年9月需要进行中药治疗的90例患者作为研究对象,随机分为观察组和对照组,各45例。对照组采用中药饮片进行治疗,观察组采用中药配方颗粒进行治疗。治疗后,对临床治疗效果进行评估,比较两组治疗后临床指标以及治疗有效率。结果:治疗后,观察组临床症状缓解时间、治疗费用以及治疗时间等均低于对照组(P0.05);治疗后,观察组治疗有效率高于对照组(P0.05)。结论:采用中药配方颗粒,可以改善临床症状,使用方法简便,临床治疗效果优于中药饮片,治疗后不良反应发生率较低,值得推广。

中药汤剂是以中医理论为指导,在我国应用最早、最广泛的一种剂型,能够根据情况辨证论治、随证加减,进行个体化治疗。中药饮片是汤剂的基础,通过医护人员徒手称量取药,准确性较低,同时使用过程中需进行煎煮,制备时间较长,还有体积大,服用、携带不方便,易发霉,不能久贮等缺点。目前使用的中药配方颗粒是由汤剂进化而成,将中药饮片进行提取、浓缩、分离、干燥、制粒、包装等精制而成,使用过程中直接用水冲服,保留了汤剂的优点,克服了其缺点。本研究以接受中药治疗的患者作为对象,探讨中药配方颗粒和中药饮片主要特点和效果,报道如下。

1资料与方法1.1一般资料选取年10月—年9月需要进行中药治疗的90例患者作为研究对象,随机分为观察组和对照组,各45例。对照组男性23例,女性22例;年龄24~77岁,平均年龄(44.14±2.64)岁;病程4个月~2年,平均病程(1.25±0.94)年。观察组男性24例,女性21例;年龄22~79岁,平均年龄(45.57±2.21)岁;病程6个月~3年,平均病程时间(1.68±0.98)年。两组一般资料差异无统计学意义(P0.05)。1.2纳入及排除标准(1)纳入标准:符合中医临床治疗要求;临床资料完整;意识清晰;愿意配合治疗。(2)排除标准:存在凝血功能障碍[3];具有器质性损伤症状;存在感染性疾病;患有精神类疾病,无法配合;具有听觉障碍;对本次使用药物存在过敏反应;临床资料不全;有免疫系统疾病[4]。1.3治疗方法对照组采用中药饮片进行治疗,临床需要根据病情开具药方,专业中药师根据药方进行配制,并嘱托患者根据药方中的药物确定浸泡时间,通常在30min以上,中药汤剂在制作过程中根据药物性质以及疾病需求注意火候以及时间,煎煮过程中保证有人时刻查看并及时搅拌[5],防止药液溢出,医护人员需叮嘱患者按时服药。观察组采用中药配方颗粒进行治疗,临床需要根据病情开具药方,专业中药师根据药方进行中药配方颗粒的配制。配制好的中药配方颗粒密封在专用的药杯中,按中药师交代的用药时间按时冲服即可。1.4观察指标(1)比较两组治疗后临床指标。主要包括症状缓解时间、治疗费用以及治疗时间等。(2)比较两组治疗有效率。根据临床所患疾病的治疗评判标准进行效果判断。优:临床症状完全消失,后期无不良反应以及并发症;良:临床症状明显改善,后期无感染症状以及药物不良反应;一般:临床症状改善,服药后会出现较轻不良反应;差:治疗后临床症状未发生改变,影像检查无变化。1.5统计学方法采用SPSS26.0软件分析处理数据,计量资料以均数±标准差

表示,行t检验;计数资料用百分率(%)表示,行χ2检验。P0.05表示差异有统计学意义。

2结果2.1比较两组治疗后临床指标

治疗后,观察组临床症状缓解时间、治疗费用以及治疗时间等均低于对照组(P0.05),见表1。

表1比较两组治疗后症状缓解情况

2.2比较两组治疗有效率治疗后,观察组治疗有效率高于对照组(P0.05),见表2。

表2比较两组治疗有效率[n(%)]

3讨论传统中药饮片需要在治疗前进行煎煮,耗时较长,同时容易受到火候时间等影响。目前本研究采用的中药配方颗粒属于新型药物剂型[7],由中药饮片经过提取研磨成粉末后加工成颗粒状态,能够避免煎煮,降低外界因素对药片的影响。经研究检测,中药配方颗粒与中药饮片相比具有较多优势:(1)中药配方颗粒药物质量较高,能够避免外界污染;中药饮片包装较为简便,会出现发霉、虫蛀等不良问题。中药配方颗粒使用铝膜纸进行储存,能隔离外界细菌感染。(2)用药剂量准确率较高,配方颗粒在制作过程中经过提纯能够降低无效成分,提高治疗效果,同时能够防止在传统中药饮片制作过程中称重导致的剂量不准确。(3)中药配方颗粒临床使用不需要煎煮,是通过将药材中有效成分进行提取,制成颗粒,避免煎煮过程中药物有效成分散失,提高疗效[8]。本研究中,治疗后,观察组临床症状缓解时间、治疗费用以及治疗时间等均低于对照组(P0.05),说明采用中药配方颗粒可以改善临床症状,使用方法简便。但在临床使用中,中药配方颗粒对于原材料无法显示导致品质难以评分,同时在使用中部分颗粒无法完全溶解造成药物口感不佳。因此,临床在使用中药配方颗粒基础上还应对不足之处进行改进,提高治疗效果。本研究中,治疗后,观察组治疗有效率高于对照组(P0.05),说明中药配方颗粒临床治疗效果高于中药饮片,治疗后不良反应发生率较低。

综上所述,采用中药配方颗粒,可以改善临床症状,使用方法简便,临床治疗效果高于中药饮片,治疗后不良反应发生率较低,值得推广。

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联系人:李海涛

版权声明:文章来源自内蒙古中医药,40(07),-DOI:10./j.cnki.cn15-..07.;

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