复函国务院法制办公室对内蒙古自治区人民政_麻黄根炮制

复函国务院法制办公室对内蒙古自治区人民政

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市监云法

市场监管执法云法库，Q群：

　　　　内蒙古自治区人民政府法制办公室关于《中华人民共和国药品管理法》第七十三条“货值金额”法律适用问题的请示

（年6月13日　内政法发[]6号）

国务院法制办公室：

我办接到自治区药品监督管理局《关于请求解释＜中华人民共和国药品管理法＞第七十三条“货值金额”法律适用问题的函》(内药监法函[]42号)。经研究，我办无权解释，恳请国务院法制办公室给予解释为盼。

附件：关于请求解释《中华人民共和国药品管理法》第七十三条“法律适用”问题的函。

附件：　内蒙古自治区药品监督管理局关于请求解释《中华人民共和国药品管理法》第七十三条“货值金额”法律适用问题的函

（年6月12日　内药监法函[]42号）

自治区人民政府法制办公室：

今年，我局查处一起某医院将其配制的制剂擅自向市场销售的案件。案件基本情况是：医院于年取得《医疗机构制剂许可证》，年未通过检查验收，同年6月停止其制剂生产，医院也不再使用上述制剂。但自年以来，医院一直通过医药专修学院的学生向市场销售其配制的制剂。执法人员除现场从学生手里查获大量上述制剂外，还发现医院的库房仍然存放一定数量的上述制剂。有证据证明，医院自年至年共生产四种制剂，合计数量4万多瓶，医院仅使用多瓶，占不到生产总数的百分之二，其生产制剂的主要目的在于销售。我局依据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)第25条和第84条之规定，对医院依法作出行政处罚决定，其中罚款以已售出和未售出(医院合理使用部分)的制剂为基数，其根据是《药品管理法》第73条：“……并处违法生产、销售的药品(包括已售出和未售出的药品，下同)货值金额……的罚款……”但当事人对该处罚决定不服，诉至人民法院。一审人民法院的判决认为，《药品管理法》第73条有关“货值金额(包括已售出和未售出的药品，下同)”仅适用于药品经营企业及其药品，不适用《药品管理法》第84条医疗机构及其制剂。恳请就此问题尽快给予书面答复。